質量自查報告
隨著社會一步步向前發(fā)展，越來越多的事務都會使用到報告，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編為大家整理的質量自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
質量自查報告1
一、有較為完善的教學質量保證措施，經常開展教學督導、教學檢查工作
學校設立督導室，對全市電大的教學工作進行指導、檢查和監(jiān)督，制訂了《嘉興廣播電視大學教學督導工作暫行辦法》，不斷完善教學督導機制。
近兩年來，教學督導室不斷完善對開放教育任課教師的教學考核文件，先后制訂了《開放教育學院任課教師教學考核實施細則》、《畢業(yè)論文指導考核實施細則》，并在每學期期初成立各專業(yè)教學考核小組，設組長一名，具體負責該專業(yè)任課教師的教學考核，為確�？己说墓焦扇〗徊婵己说姆绞剑己私M成員回避自己所在的專業(yè)小組。教學考核一學期進行兩次，分別對任課教師的課堂教學效果、課程資源建設、網上導學過程、作業(yè)批改、閱卷、論文指導等教學環(huán)節(jié)進行考核，并記錄打分，保留原始材料。經過近四個學期，規(guī)范化的教學考核程序，各教學環(huán)節(jié)的落實情況得到不斷的改進，督導效果得到良好體現(xiàn)。
二、積極推進教學改革與創(chuàng)新，鼓勵年輕教師在教學上有所開拓，真正體現(xiàn)老幫青、傳幫帶的優(yōu)良作風
(一)探索業(yè)務競賽形式，效果良好
每年由科研督導處制定年度督導計劃，確定1-2項重點環(huán)節(jié)進行督導，例如，XX年舉辦了全市電大系統(tǒng)優(yōu)秀導學課競賽;XX年下半年，專門針對網上教學環(huán)節(jié)進行檢查、督導，取得了非常好的效果;XX年準備實施全市電大課程教學設計比賽，切實提高全市教師教學水平;XX年具體落實全市電大課程教學設計比賽，涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的課程教學設計。教師參與熱情高漲，40周歲以下的年輕教師，部分縣級學院的院長均參加了業(yè)務競賽。
(二)開展全市電大系統(tǒng)先進集體和先進個人評選活動
一是開展全市電大系統(tǒng)先進單位及個人評選工作，每年組織召開一次全市電大系統(tǒng)總結表彰會議，對在思想政治、科研工作、教務考務管理、招生工作、經費使用、網站建設、教學管理、社區(qū)教育、后勤服務等工作中表現(xiàn)突出的縣(市)學院進行表彰。二是開展全市電大系統(tǒng)學科帶頭人和中青年骨干教師評選工作，每兩年為一輪，現(xiàn)在已經開展了2次評選活動，脫穎而出多位學科帶頭人和中青年骨干教師，加強全市電大系統(tǒng)教師隊伍建設。
(三)積極組織教師參加上級電大的業(yè)務競賽
(四)學校為教師備課、教研、學術交流、制作教學資源和開展教學活動提供充分的條件和保障
嘉興電大為教師備課、教研、學術交流、制作教學資源和開展教學活動提供充分的條件和保障。學校為保證每位教師隨時進行網上教學活動，每位教師辦公室都配備了能夠上網的電腦，鼓勵教師家里開通網絡，學校報銷480元寬帶使用費。學校還配置了29臺手提電腦。學校每年在現(xiàn)代教育設備上投入了大量的經費來添置和更新教學設備，購置的設備有服務器、投影儀、教師辦公電腦、學生電腦、網絡設備等，方便備課，為教師制作教學資源和開展教學活動提供充分的條件和保障。
學校設立科研處，負責全校教師教科研管理和指導，鼓勵教師積極申報課題，參加職稱晉升，出成果，強化學術工作，充分發(fā)揮學術委員會的作用，加強對立項課題，制定了《嘉興廣播電視大學教科研成果獎勵辦法》、《嘉興廣播電視大學科研項目及經費管理辦法》等一系列鼓勵教師進行教科研的政策措施。學校每年都按照計劃邀請校內外專家作學術講座，每年召開一次嘉興市遠程教育學會年會，對教育教學規(guī)律進行專題研討，交流，學術氛圍濃厚。學校還注重加強課題研究的過程管理，完善檢查與監(jiān)督，促進管理、考核、評價、反饋和獎懲制度的有效實施。XX年至今僅以我校會員為負責人的.立項項目共計103個，其中26個具有一定等次的項目獲得校外有關部門立項：省社科聯(lián)1項、省教育廳2項、市哲學和社會科學規(guī)劃項目2項、省教科院2項、省考試院1項、還有一批省一級學會、省電大(省遠教學會)及市社科聯(lián)項目;我校會員XX年至XX年在省級及以上刊物以獨著或第一作者身份發(fā)表論文121篇，其中發(fā)表在核心期刊上的文章有19篇;二項成果獲嘉興市政府社會科學優(yōu)秀成果三等獎，還有一批成果在省電大(省遠教學會)分別獲得一、二、三等獎和優(yōu)秀獎。另外，我校有6項教學成果分別獲得了中央電大和省電大的教學成果獎。XX年我校有幾位教師申報了省哲學和社會科學規(guī)劃課題，這開了我校教師申報省級課題的先河，是一個良好的開端。同時，學校大力開展市遠教學會的工作，堅持每年開好年會并以此為契機鼓勵教職工撰寫教科研項目論文，在大會上進行交流和評獎，充分發(fā)揮了學會在教科研方面的積極作用。因此，學會連續(xù)四年均被市科聯(lián)評為社科系統(tǒng)先進單位，XX年、XX年被評為“社科普及先進單位”，XX年、XX年被評為“學會管理先進單位”。學校鼓勵教師參加在職學歷進修及專業(yè)培訓活動，目前學校有7位老師通過在職進修獲得碩士學位或者研究生學歷。
質量自查報告2
為提高工程質量，確保安全生產，在質量月來臨之際，我項目于20xx年9月10日對在建單體工程進行全面質量大檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：
1、本工程為青浦區(qū)20xx年郊野公園低洼圩區(qū)治理工程，已同建設方簽訂建設工程施工合同，并已辦理了建設工程施工許可手續(xù)，建設程序合法；
2、各施工組織設計及施工專項方案均通過監(jiān)理審批，施工現(xiàn)場嚴格按照方案執(zhí)行；
3、原材料進場檢查合格證、檢測報告，對需要送試驗室檢驗的進行現(xiàn)場取樣，目前為止所進原材料全部合格；
4、項目部設置養(yǎng)護室，嚴格控制養(yǎng)護室溫濕度，確保試塊在標準條件下養(yǎng)護，本工程至今試塊全部合格；
5、各施工工序都經過監(jiān)理工程師驗收后進行下道工序施工，工序資料欠缺大蓮湖泵站管理房資料；
6、工程實體質量總體較好，處于受控狀態(tài)，局部細節(jié)問題處理不到位；
對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令責任人確保整改到位。進一步督促施工現(xiàn)場人員樹立規(guī)范管理意識，健全項目質量保證體系，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進生產平穩(wěn)發(fā)展。
質量自查報告3
今年，在市局法規(guī)處的領導下，我局以科學監(jiān)管理念為指導，以加強執(zhí)法監(jiān)督、落實執(zhí)法責任制、強化執(zhí)法案件辦理和突出法制宣傳培訓為著力點，從食品藥品監(jiān)管實際出發(fā)，進一步統(tǒng)一、規(guī)范全局執(zhí)法工作，提高了執(zhí)法人員執(zhí)法能力水平，有效發(fā)揮政策法規(guī)參謀、助手的作用，做到了組織隊伍、制度職責、案件辦理、普法宣傳各項工作的全落實，執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認真對照市局文件中的五項檢查內容和標準，對全局20xx年度執(zhí)法工作進行了認真地自查�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、行政執(zhí)法的基本情況
今年以來，我局共立案16起，查處一般程序案件16起，處罰案件16起，已全部處罰到位，無撤案案件，餐飲服務業(yè)行政許可11件。無涉刑案件，無行政復議、行政訴訟情況。開展了優(yōu)秀案卷、典型案卷的評查工作，評出優(yōu)秀處罰案件1件，許可案件1件，1件送省法制辦評選，獲得二等獎。
二、法制監(jiān)督機構建設情況
今年我局成立了法制監(jiān)察室、執(zhí)法監(jiān)督領導小組，組長由王鴻平負責，成員有賀小光、王志春、王松華組成。負責對執(zhí)法情況進行監(jiān)督。
三、執(zhí)法相關制度建設的落實情況
一是我局認真執(zhí)行了政務公開有關制度，對機關行政執(zhí)法的有關事項按規(guī)定時間、內容、程序進行了公開;按上級有關要求再一次對行政職權進行了認真梳理，進一步查找了各項職權的`風險點，明確了風險等級，并通過政務公開欄和政府信息公開網站向社會進行了公開。二是我局把藥品監(jiān)管執(zhí)法具體要求、做法和程序予以規(guī)范化、制度化，明確了藥監(jiān)系統(tǒng)推進依法行政的具體工作目標，為做好評議考核機制和行政執(zhí)法責任制提供了制度保障。今年3月，我局與縣衛(wèi)生局完成了職能移交：我局將食品安全綜合協(xié)調職能移交給了縣衛(wèi)生局，同時從縣衛(wèi)生局手中接過了對餐飲服務的監(jiān)管職能。為了進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，規(guī)范服務行為，在認真落實上級有關規(guī)定的基礎上，健全完善并嚴格執(zhí)行了首問負責制、一次性告知制、限時辦結制等效能建設“十項制度”。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》和縣優(yōu)化環(huán)境指揮部的有關規(guī)定，我局對執(zhí)法人員制訂了嚴格的監(jiān)管工作程序，分別明確了執(zhí)法前、執(zhí)法中、執(zhí)法后的具體行為事項，從而進一步避免了執(zhí)法的盲目性和隨意性，使我局執(zhí)法人員的執(zhí)法檢查工作更加條理有序，受到全縣藥械生產、經營和使用單位的擁護。通過堅持實行這些制度，全局工作人員做到了不失職、不錯位、不越位、不缺位。三是建立了執(zhí)法監(jiān)督的相關制度�！栋冈垂芾碇贫取�、《立、查、審、定四分離制度》、《日常檢查工作制度》等，并按制度要求開展各項工作。
四、法制學習宣傳情況
今年以來，我局針對食品藥品市場監(jiān)管工作中的熱點、難點問題，組織開展了一系列的食品藥品法制法規(guī)宣傳活動，在3.15宣傳活動、4月份的綜治宣傳活動、6月份的安全生產月宣傳活動、6月中旬的全國食品安全宣傳周和餐飲食品安全周等宣傳活動中印發(fā)傳單5000余份，宣傳手冊800多本，接待來訪咨詢58次，受理舉報投訴案4起;對贛星賓館、蓮花大酒店、工業(yè)園企業(yè)、食堂從業(yè)人員進行了培訓。同時、按要求開展了xx普法工作，建立健全了有關學習制度，認真組織學習了《憲法》《行政許可法》《行政復議法》《行政訴訟法》《行政處罰法》《藥品管理法》《食品安全法》《藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，要求執(zhí)法人員熟知相關法律知識，并做到學習有記錄、有體會。
雖然，今年以來我局在行政執(zhí)法監(jiān)督中做了大量的工作，但與上級的要求還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：一是執(zhí)法人員執(zhí)法水平還有待加強。二是與其他部門聯(lián)合執(zhí)法不夠。今后，我們將進一步加強執(zhí)法人員的培訓，提高執(zhí)法人員水平。加強與其他部門的聯(lián)系和溝通，聯(lián)合其他部門開展執(zhí)法活動。
質量自查報告4
“醫(yī)療質量萬里行”活動進入組織實施階段以來，我院醫(yī)療質量萬里行活動領導小組要求各科室根據(jù)《衛(wèi)生部關于印發(fā)的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[20xx]44號）和《自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)20xx年廣西醫(yī)療服務質量大檢查專項活動實施方案的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)[20xx]137號）的部署，全面開展自查自糾活動。各部門、科室從9月份開始對本部門、科室工作進行全面客觀的檢查，分析醫(yī)療質量與安全管理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)本科室存在的質量問題和安全隱患，認真討論后進行整改落實。
一、葉院長要求醫(yī)療質量專項整治活動要與當前“醫(yī)院管理年”、“醫(yī)療質量萬里行”、“院務公開”及“平安醫(yī)院創(chuàng)建”四項工作結合起來，在全院掀起“廣泛宣傳、全員討論、深入自查、嚴格督查、切實整改、落實提高”活動的熱潮，塑造良好的社會形象。9月1日-9月10日，完成了動員宣傳工作，9月11日-9月20日，完成了自查自糾工作。通過前一階段的工作，發(fā)現(xiàn)存在許多問題，現(xiàn)總結如下：
�。ㄒ唬┮婪▓�(zhí)業(yè)
通過開展醫(yī)院管理年活動，醫(yī)院醫(yī)護人員嚴格依法執(zhí)業(yè)，目前存在的問題是檢驗科工作人員不符合資質，這也是大多數(shù)醫(yī)院存在的共性問題。
（二）就醫(yī)環(huán)境，服務流程。
目前存在的問題是我院就醫(yī)環(huán)境不夠完善，盡管醫(yī)院與以往相比，有了很大進步，但仍存在衛(wèi)生狀況不夠好、就醫(yī)環(huán)境有些嘈雜、人性化設施不夠完善等問題。門急診服務、出院服務流程不夠完善等問題。
�。ㄈ┖诵闹贫鹊穆鋵�
醫(yī)院制定了符合醫(yī)院實際的11項核心制度，通過醫(yī)院等級評審活動各項核心制度均能全員掌握，但仍存在落實不到位的情況：如首診負責制不能落實，醫(yī)師查房制度由于人員結構的'問題不能全面落實，查房質量不高；疑難病例討論及死亡病例討論由于水平問題往往泛泛而談，起不到提高年輕醫(yī)師水平的作用；病歷書寫質量仍較差，尤其是醫(yī)療質量較差的科室，需要持續(xù)提高；交接班制度不能很好貫徹，尤其是危重病人不能做到床頭交接班等；查對制度常常由于工作量大不能全面落實，造成了醫(yī)療安全隱患。
�。ㄋ模┰焊锌刂品矫�
醫(yī)院院感控制由于受人員水平、設備條件、職工素質等限制，通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的部分問題仍難以解決，如產房的布局存在問題等，手衛(wèi)生規(guī)范的落實不夠。
二、改進措施
1、依法執(zhí)業(yè)
要求不符合資質的工作人員2年內取得相應資格，目前工作只能發(fā)送描述性報告單，而不能發(fā)送診斷性報告，避免安全隱患。
2、改善就醫(yī)環(huán)境，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。貫徹落實衛(wèi)生部《關于進一步改善醫(yī)療機構醫(yī)療服務管理工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)政
發(fā)[20xx]12號），將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務工作的創(chuàng)新點和突破點，通過合理安排門急診服務、簡化門急診和入、出院服務流程、推行“先診療后結算”模式等，提高服務效率，縮短患者診療等候時間及平均住院日。再者改善醫(yī)院衛(wèi)生狀況、人性化設施、周邊環(huán)境。給人民群眾提供一個舒適的就醫(yī)環(huán)境。
3、核心制度落實
要求各職能科室每月不定期下到各科室進行督查，尤其是重點科室（如門診、病房、產房、藥房等）、重點環(huán)節(jié)（病人住院期間的關鍵時期、質控的關鍵環(huán)節(jié)）、重點人員（如新上崗人員），嚴防醫(yī)療安全差錯事故。
4、院感方面
加強人員素質培養(yǎng)，購置必要設備，專人負責每月按時檢查，包括空氣、消毒物品、工作臺、工作人員手衛(wèi)生、病房等每月監(jiān)測一次，及時整改，嚴防醫(yī)院感染發(fā)生。
5、加強人員素質培養(yǎng)
以前只重視人員衛(wèi)生技術水平的培養(yǎng)，通過幾起事件教育我們要加強工作人員人文素質教育，“醫(yī)者仁術”的理念進一步加強；加強重點人員的教育，使之適應現(xiàn)階段工作需要，加強病歷書寫規(guī)范的進一步落實。
6、加強溝通技巧的培養(yǎng)
醫(yī)患溝通是醫(yī)療活動中十分重要的環(huán)節(jié)，我院組織學習了醫(yī)患溝通技巧的專題講座，強調在病人入院時、住院過程中、病人出院時的
三個環(huán)節(jié)的溝通，最大限度避免醫(yī)療安全隱患；醫(yī)患溝通要注意技巧及人員的安排，將醫(yī)患糾紛化解在萌芽狀態(tài)。
醫(yī)療安全無小事，醫(yī)務人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量安全核心制度，警鐘長鳴，才能杜絕或避免醫(yī)療安全事故。要充分意識到醫(yī)療安全管理工作的重要性，以后工作中更加自覺地提高醫(yī)療安全意識，以醫(yī)療安全為核心，結合醫(yī)院的實際情況，嚴謹工作，集思廣益，針對醫(yī)院存在的醫(yī)療隱患進行排查，才能杜絕和減少醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。
醫(yī)院質量萬里行活動領導小組對本次自查自糾工作非常重視，在醫(yī)院中層干部會上葉院長強調，我們能改的要馬上改，一時不能改的也要制定整改措施限期整改，在不斷的自查和整改中，規(guī)范醫(yī)院科學管理，持續(xù)改進醫(yī)療質量，切實保障醫(yī)療安全，把醫(yī)院建設推進到一個嶄新的層次。
質量自查報告5
一、 工程概述
本合同段位于鐘祥市長灘鎮(zhèn)和柴湖鎮(zhèn)。本合同段線路起于鐘祥市長灘鎮(zhèn)綠林村，起點樁號K146+700，路線在K147+600經過羅集鄉(xiāng)磚瓦場取土亂掘地，在K148+500進入柴湖平原區(qū)，路線沿鐘祥市柴湖鎮(zhèn)蘆席村、鄭家集村。天堂村、凌樓村、黃岔堤村經過，本合同段路線終點K159+000，路線全長12.3公里。本合同段共有路基土石方185萬立方;大橋4座;中橋5座;汽車天橋1座;互通跨線橋1座，分離式立交橋1座，明通道12座;暗通道及管涵25道;防護工程：漿砌片石23985立方，漿砌排水溝22119立方，軟基處理：濕噴樁582253延米，塑料排水板638822延米。
二、 單位、分部工程劃分
依據(jù)《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1-20xx) 附錄A 的規(guī)定，結合本合同段的實際情況，單位、分部工程劃分如下：(詳見附件1：單位、分部工程劃分)
三、 評定過程及依據(jù)
評定工作依據(jù)《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1-20xx)、《公路工程竣(交)工驗收辦法》(20xx)進行，合同段劃分為單位工程、分部工程和分項工程，此次交工工程質量自檢評定過程如下：
1、 進行工程質量檢驗評分，工程質量檢驗評分以分項工程為單元，采用100分制。在分項工程評分的基礎上逐級計算相應分部工程的評分值，對劃分存在子分項、子子分項的項目，對分項工程在子子分項評分的`基礎上進行分項工程匯總，得出分項公測后的評分值。
2、 進行工程質量等級評定，分項工程評分值按《公路工程質量檢驗評定標準》(JTG F80/1-20xx)規(guī)定要求評分小于75分者為不合格，不小于75分為合格;機電工程、屬工廠加工制造的橋梁金屬構件不小于90分者為合格，小于90分者為不合格。分部工程所屬各分項全部合格評為合格，所屬任一分項工程不合格，則該分部工程評為不合格。
3、對質量評定情況進行了匯總。(詳見附件2：合同段工程質量自檢評分匯總表)
四、 自檢結論
通過對我合同段各分項、分部及單位工程的評定匯總，單位工程合格率100%，合同段工程質量自檢評定得分為98.2分。合同段質量等級為合格。
**建設公司
武荊高速一期土建14標項目經理部
20xx年5月9日
質量自查報告6
一、精心組織，認真開展自查自糾階段各項工作。
一是召開了中層以上專題會議，在認真開展學習提升階段工作后，布置了自查自糾階段的各項工作任務和相關活動。
二是每個干部職工結合自己的工作，認真開展自查自糾，并將自查材料在會議室宣傳欄懸掛，接受全局干部職工和社會來訪人員監(jiān)督。
三是在辦公樓前醒目位置設置了投訴舉報箱，公布了投訴舉報電話。公布以來，已收到信件1封，電話投訴4起。
四是局黨組班子成員分片負責，負責走訪企業(yè)、幫扶村，廣泛征詢意見和建議。自10月8日至21日，由局長帶隊，主動上門征求意見。深入走訪了呂肉食品有限公司、縣秦朗酒業(yè)有限公司、縣龍鳳酒廠、斯味特食品有限公司等8家企業(yè)，公開征求企業(yè)意見。通過上述方式收集到了很多的意見建議，對這些意見和建議進行整理分類，將整改意見和責任對口分解，對照教育實踐活動內容和標準以及黨風廉政建設的有關制度規(guī)定，按照人民群眾擁護不擁護、滿意不滿意、贊成不贊成的評判標準，自查剖析，找準在職業(yè)操守、責任意識、執(zhí)法規(guī)范、紀律作風、服務質量等方面存在的突出問題和重點問題，堅持邊查邊糾，自覺整改，以實際行動取信于民。本次征求意見共發(fā)放征求意見表30份，走訪人次超過90人次。
五是扎實召開民主生活會。根據(jù)實踐活動安排，我局10月17日召開了民主生活會，同時要求各股隊及時召開座談，開展批評與自我批評，深入查擺問題，認真對照剖析。民主生活會上要求每個人都要提其他人的工作意見和建議，然后進行互相幫評。
六是以問卷調查形式，認真征求各類意見和建議。
七是民主生活會召開完后，進行了民主評議黨員活動，嚴格要求民主生活會上的發(fā)言要采取書面形式，要不避其痛，避免假大空，走過場的現(xiàn)象。
二、存在的問題及原因分析
通過開展認真的自查自糾，找出了不足，尋找到差距。主要表現(xiàn)在四個方面：
一是學習的系統(tǒng)性不夠，運用理論指導實踐、解決實際問題的能力、切實改進作風的力度還不夠；
二是有針對性，有計劃的系統(tǒng)的對我縣企業(yè)實施的幫扶工作機制還沒有形成，目前的服務工作僅僅停留在出臺幾項服務措施，提出幾種服務方式，指導幾家問題突出的企業(yè)上；
三是產品質量法律法規(guī)宣傳力度不夠，部門工作、部門形象宣傳力度不夠，群眾對質監(jiān)部門的工作還不理解；
四是執(zhí)法打假的力度還不夠大，轄區(qū)內仍然存在制假售假現(xiàn)象，假冒偽劣屢禁不止，消費者及合法企業(yè)利益受侵害的現(xiàn)象時有發(fā)生，群眾對此呼聲較高；
五是開展名牌創(chuàng)建工作力度不夠，對企業(yè)爭創(chuàng)名牌產品的指導、服務、支持、協(xié)調以及與上級名牌主管部門聯(lián)系不夠。究其原因，既有客觀原因，也有主觀原因，更多的是主觀原因，主要是對行風建設的認識不足、抓行風建設的自覺性不高和監(jiān)督不力等問題，這些問題制約了質監(jiān)事業(yè)的發(fā)展。
三、下一步工作措施
今后，我們將以這次集中教育實踐活動為契機，鞏固和發(fā)展“改抓促”主題活動取得的成果，對正在整改或今后需要進一步改進的問題，切實采取有力措施，逐條整改到位，確保取得實效，使服務質量明顯改善，群眾滿意度進一步提高，為我縣經濟社會又好又快發(fā)展做出新的貢獻。
（一）強化素質，強根固本，著力提高質監(jiān)隊伍的整體水平。
一是繼續(xù)以“提高素質、提高形象、提高貢獻率”為出發(fā)點，通過學政治、練技術、強作風，營造過硬的質監(jiān)隊伍。二是重視單位中層干部的培養(yǎng)工作。我局計劃與高等院校合作，有計劃分步驟地組織中層干部參加培訓。三是重視質監(jiān)隊伍業(yè)務素質的提高，加強專業(yè)人才的繼續(xù)教育培訓，采取各種方式多種渠道引進計量檢定方面的專業(yè)技術人才，造就更多優(yōu)秀的“質量衛(wèi)士”，為全縣經濟社會又好又快發(fā)展服務。
�。ǘ﹥�(yōu)化服務，兌現(xiàn)承諾，著力營造良好的經濟發(fā)展環(huán)境。
一是堅持“服務企業(yè)直通車”制度，實行八小時以外預約服務，對重點企業(yè)、重大項目開辟“綠色通道”服務，急事急辦、特事特辦，重點扶持招商引資企業(yè)，并將其作為服務企業(yè)的長效機制做好做實。二是努力幫助企業(yè)提高管理素質，加大質量管理教育培訓力度，每年為企業(yè)提供標準、計量、特種設備、質量管理等知識的免費培訓不少于500人次。三是認真兌現(xiàn)年初電視公開承諾的條款，對承諾落實情況開展督查，樹立企業(yè)歡迎、群眾滿意、社會贊譽的誠信部門。
（三）嚴格監(jiān)管，履職盡職，著力保障食品與特種設備安全。
一是全力保障食品與特種設備安全，建立風險預警機制，加強食品安全和特種設備安全隱患的防范和排查工作。二是完善監(jiān)管網絡，在監(jiān)管力量嚴重不足的情況下，充分發(fā)揮協(xié)管員的作用，建立有效的'監(jiān)管機制。三是加強源頭監(jiān)管力度，特別是嚴格生產企業(yè)食品添加劑的采購、用量、使用方法等監(jiān)管，嚴厲打擊添加非食用物質和濫用添加劑違法行為。四是加強特種設備安全監(jiān)管，繼續(xù)開展送電梯安全知識進社區(qū)、進企業(yè)、進學�；顒�，保障廣大居民人身財產安全。
�。ㄋ模┮龑M，扶優(yōu)扶強，著力注重質監(jiān)政策法規(guī)宣傳。
一是利用多種載體和途徑，發(fā)揮主流媒體強大宣傳優(yōu)勢，廣泛宣傳質監(jiān)政策法規(guī)和質監(jiān)工作在經濟社會發(fā)展中的重要作用，引導社會各方面自覺支持和參與質量監(jiān)督；二是延伸宣傳的觸角，開展法律法規(guī)知識進企業(yè)、進社區(qū)、進學校、進鄉(xiāng)鎮(zhèn)，擴大宣傳的覆蓋面；三是采取多種形式，提高廣大群眾法制知識的能力，自覺抵制假冒偽劣產品，使廣大群眾理解和支持質監(jiān)工作。
�。ㄎ澹┮�(guī)范行為，健全制度，著力構建長效機制。
一是規(guī)范權力運行機制，履行好政府賦予的行業(yè)管理責任，認真落實“抽檢分離，查審分離，決定與執(zhí)行分離、執(zhí)繳分離”的管理模式，形成既各負其責又互相制約的權力運行機制。二是規(guī)范行政執(zhí)法行為。牢固樹立“執(zhí)法為民”理念，規(guī)范行政處罰自由裁量權，做到既懲處企業(yè)的違法行為又幫扶企業(yè)整改提高。三是完善責任追究。認真落實行政執(zhí)法責任制、過錯責任追究等制度。
總之，這次集中教育實踐活動經過深入自查自糾和扎實整改，我局取得了一定成效，但同時也清醒地認識到這也是一項長期的任務，我們將常抓不懈。我局將以此次行評為契機，緊密結合工作實際和工作特點，進一步解決存在的問題，不斷改進工作作風，提高服務質量，為我縣經濟社會快速發(fā)展做出新的貢獻！
質量自查報告7
一、工程概況
1、工程概況
靈石縣農產品質量安全檢驗檢測樓,原有建筑物結構形式 為三層磚混結構,本項目在該大樓的三層作為靈石縣農產品質量安全檢驗檢測站檢測和辦公場所,建筑面積約1581.3㎡,原有建筑物為內走廊式單面布置。走廊寬度2m.主要房間的開間為3.6米,進深為6.9m,層高3.3米。建筑物總長度為33.7米,總高度10.2米。
2、工程做法
屋面保溫做法為礦渣保溫,屋面防水為三氈四油防水,地面、樓面為水磨石,內墻面和頂棚為水泥石灰砂漿抹面,外墻面無保溫,門為夾板門,窗為實腹鋼窗。室為內重新裝修、門窗需要更換,水暖電等安裝。
3、參建單位概況
建設單位為靈石縣農業(yè)委員會，項目負責人李貴仙；
監(jiān)理單位為晉中市正元建設監(jiān)理有限公司，項目總監(jiān)楊雪峰； 施工單位為西安寶馬裝飾工程有限公司，項目經理夏詩亮； 施工單位為北京中建瑞斯防水施工中心有，項目經理范會斌；
二、本工程施工過程質量情況
本工程共涉及：
1.拆除原衛(wèi)生間防水板隔斷,拆除蹲便器、座便器、蹲臺、地磚地面,墻面壁紙涂料,拆除上、下管道,新開門洞,垃圾外運等。
2.新做輕鋼烤漆龍骨礦棉板吊頂,烤漆龍骨鋁方板吊頂,輕鋼水泥板隔墻,鋪貼墻地磚,木龍骨基層面層鋁塑板包暖氣罩,中國黑過門石窗臺板,頂墻面刮膩子刷乳膠漆,新做給排水管道、污水檢查井,強弱電路改造,新安裝成品套裝門、防盜門,新做中空玻璃斷橋鋁窗,安裝燈具、潔具、電熱水器等。
按照相關規(guī)定，對用于工程的原材料、成品等進行了抽檢和見證取樣檢測，全部合格。按照規(guī)定，對重點、關鍵部位進行了旁站監(jiān)理，并按照現(xiàn)行建筑施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范、強制性標準、對工程所屬檢驗批、分項和分部工程進行了驗收和簽認。
在對本工程監(jiān)理過程中，我們采取了旁站、巡視、平行檢驗相結合的方法，按有關規(guī)定對工程必檢項目進行了全數(shù)檢查，一般項目進行了抽檢。按照現(xiàn)行建筑施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范、強制性標準、設計施工圖、工程承包合同等對工程所屬檢驗批、分項工程和分部工程進行了驗收和簽認。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已及時口頭或書面通知施工單位整改，整改后驗收合格。
三、工程資料：
監(jiān)理部組織對施工單位各分部、子分部工程質量控制資料進行了檢查，相關進場材料出廠證明文件、產品合格證齊全，原材料品種、規(guī)格等符合設計要求和技術質量標準。隱蔽工程驗收記錄內容均真實完整，各分項工程驗收記錄齊全，分部工程質量控制資料基本完整。
四、工程預驗收情況：
20xx年5月31日總監(jiān)理工程師組織專業(yè)監(jiān)理工程師對施工單位送報的竣工資料進行審查，并對工程質量進行竣工預驗收，對預驗收過程中發(fā)現(xiàn)的.問題以會議紀要形式通知施工單位，要求逐項進行整改。20xx年6月20日承包單位對預驗收提出的問題整改完畢。
五、結論： 綜上所述，該工程所有質量保證資料基本齊全，無影響結構安全和使用功能的質量問題，觀感質量一般，工程實體質量符合有關規(guī)范和工程建設標準強制性條文的規(guī)定，工程質量等級達到合格標準。
質量自查報告8
在鄉(xiāng)黨委、政府和教育行政部門的領導下，我校創(chuàng)建省級教育強縣工作，依據(jù)《陜西省教育強縣評估標準》，經過全校師生的不懈努力，已基本達到標準要求。現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、教育管理
1、建章立制、規(guī)范管理。學校制定了《學校管理制度匯編》、《教育教學管理制度匯編》、《隊伍建設制度匯編》、《德育管理制度匯編》、《安全管理制度匯編》、《后勤管理制度匯編》等111種切實可行的規(guī)章制度和獎懲辦法，并狠抓制度落實。同時分別與科任教師、班主任簽訂了“學科教學質量”目標責任書和“班級創(chuàng)先爭優(yōu)”目標責任書。做到了各項工作項項有落實，人人有責任，日日有檢查，周周有反饋，學校教學管理步入了規(guī)范化、科學化軌道。
2、科學決策，高效運行。學校領導班子團結一致，齊心協(xié)力，干勁十足，充分發(fā)揮各自所長，各項工作決策正確，完成及時，成效顯著。
3、情感管理、人文關懷。一是班子成員嚴格要求自己，時時處處為教師起模范作用；二是知人善任，為老師搭建展示自我，發(fā)揮特長的平臺，使老師的才能得以充分發(fā)揮;三是從教師的實際出發(fā)，幫助教師解決后顧之憂；四是致力活躍教師課余文化生活，組織教師開展各類活動，凝聚團隊精神、增進同事之間的友誼，激發(fā)全校教職工的工作熱情，收到了良好的效果。
二、依法治教
1、堅持依法治教，法制教育工作機構健全，教育普法和執(zhí)法工作基本做到了規(guī)范化、制度化，做到法制課“計劃、課時、教材、師資”四落實。重視規(guī)范辦學行為，無任何濫發(fā)教輔資料、節(jié)假日補課、教育亂收費等現(xiàn)象。
2、學校依法制定了《清水九年制學校辦學章程》，聘請清水派出所所長張飛虎為法制副校長，民警劉巧蘭為法制輔導員，每學年向師生作兩次法制報告，增強了廣大師生的法制意識，近年
2 來師生犯罪率為0。
3、學校安全制度健全，安全措施得力有效。學校成立了以校長為組長的安全工作領導小組，安全工作警鐘長鳴，常抓不懈。配門衛(wèi)三名，投資35000多元安裝了兩套監(jiān)控攝像系統(tǒng)，對學校進行24小時全面實時監(jiān)控，不留死角。同時，我們還配備了警棍、警用鋼叉、強光手電及等器械設備，做到了人防、物防、技防三結合，有效保障了師生、校產的安全。近三年來，安全教育課每學期達12課時，做到了“四有”，即有計劃、有課時、有教材、有教師。學校制定了各類突發(fā)事件安全應急預案，每學期開展1-2次安全演練，如：消防安全、防火、防震逃生演練等，扎實開展安全教育周和安全教育日活動。建立健全了各項安全制度，層層簽訂安全管理目標責任書，壓實擔子，責任到人。近年來，沒有發(fā)生一起不安全事故，學校先后被上級有關部門評為“文明校園”、“治安模范單位”、“安全單位”。
三、素質教育
1、開足開齊課程，促進學生全面發(fā)展。能嚴格按照國家課程方案和課程標準開齊課程，開足課時，特別是德育、體育、健康教育、藝術教育及綜合實踐教育都得到了很好落實，3—6年級開齊了英語課和信息技術課。
2、德育工作常抓不懈，形式靈活。以誦讀“中華國學精典”、《弟子規(guī)》為突破口，深化學生日常行為規(guī)范養(yǎng)成教育。一是結合思想品德課、綜合教育課、心理健康課的教學，培養(yǎng)了學生學會學習，學會生存，學會做人的能力。二是開展“三大三愛”系列教育活動，通過主題演講，辦櫥窗等達到思想道德教育目的。三是堅持開展“愛心結對、攜手同行”幫扶助學活動，對“雙困生”做耐心細致的工作，收到了良好的效果。
3、樹立“健康第一”思想，推進學生健康成長。認真學習貫徹落實《中共中央國務院關于加強青少年體育增強青少年體質的'意見》（中發(fā)[20xx]7號）及《中共陜西省委、陜西省人民政府關于〈中共中央國務院關于加強青少年體育增強青少年體質的意見〉的實施意見》（陜發(fā)[20xx]2號）精神，嚴格執(zhí)行中小學《體育工作條例》和《衛(wèi)生工作條例》，確保體育課時和體育鍛煉時間，積極開展“陽光體育”一小時活動，讓學生陽光體育一小時，快樂生活每一天。目前，“我運動，我健康”、“讓運動成為習慣，讓生命更加精彩”的理念已經深入師生人心。學生體質明顯增強，體質健康達標率為96%，近視率低于20%。同時我們高度重視師生健康，認真做好傳染病防治工作，落實各項制度措施。
4、培養(yǎng)學生創(chuàng)新精神,提高學生實踐能力。培養(yǎng)學生養(yǎng)成科學精神和科學態(tài)度，掌握基本的科學方法，提高綜合運用所學知識，解決實際問題的能力，著力發(fā)展學生的創(chuàng)新精神、實踐能力和社會責任感，大多數(shù)學生應用知識解決實際問題的能力達到課程標準規(guī)定的要求,學生養(yǎng)成了良好的參與實踐活動的習慣。
5、校本教研工作開展正常，初顯成效。依據(jù)府谷縣教育局《關于規(guī)范和加強“微格課題”研究的指導意見》精神，學校制定了《清水九年制學�！拔⒏裾n題”研究方案》，人人都能參與課題研究，并承擔了三個縣級課題研究。大力開展教師“十個一”活動，并把活動成果匯編成冊。
6、積極實施新課改工作，推行“336”教學模式。我校在深化實施有效課堂教學“人人達標”活動的引領下，大膽推行“336”教學模式，即 “三性”（知識性、個性、創(chuàng)造性）；“三動”（互動、主動、能動）； “六個學習環(huán)節(jié)”（課前預習、依標自學、互動交
4 流、小組展示，質疑探究、達標檢測）。學校開發(fā)了中、小學版《弟子規(guī)》校本教材，開設了校本課程。
7、成立清泉文學社，創(chuàng)辦校報《清泉》，現(xiàn)已編印兩期，成為我校素質教育的新亮點。
四、普及程度
1、建立了入學通知書，使縣教育局劃定區(qū)的學齡兒童、少年入學率為100%
2、認真貫徹《義務教育法》，加大“控輟保學“工作力度，多年來無一例學生輟學，輟學率為0。
3、學籍管理制度規(guī)范有序，文字資料齊全，已建立了電子學籍檔案。
4、20xx-2011年畢業(yè)生分別為102人、107人、64人，合格102人、107人、64人，合格率為100%。
5、學前一年入園率達100%，學前三年入園（班）率達97%以上。
五、辦學條件
學校占地面積13800平方米，生均38.1平方米；建筑面積7007平方米，生均19.4平方米。綠化面積900平方米，生均2.9平方米。教室采光程度、桌椅黑板等配套設施均符合國家規(guī)定要求。
1、部室齊全，功能凸顯。我校共有一部二十二室，即：物理儀器室、物理實驗室、化學儀器室、化學實驗室、生物儀器室、生物實驗室、科學儀器室、科學實驗室、圖書室、閱覽室、計算機教室、多媒體教室、音樂室、美術室、體育器材室、衛(wèi)生室、心理咨詢室、語音室、勞技室、紅領巾廣播室、檔案室、電子備課室、團隊部，內部設施達到省頒I類標準，所有部室做到專人管理，極大地發(fā)揮了教學功能作用。實驗室、微機室、語音室、
5 音樂室、美術室開放率達98%以上，理、化、生、科學實驗開出率達100%。
2、圖書豐富，服務師生。圖書室共有圖書12500冊，初中生均41冊，小學生均32冊，幼兒生均12冊。教師工具書200多種，報刊雜志120多種，影像資料800余種，借閱率達95%以上。
3、精心打造校園文化，充分彰顯環(huán)境育人。近年來，我們高度重視校園文化建設，經過反復討論研究，確定了校園文化建設方案，方案突出了“以人為本，文化育人”的宗旨，先后投入30余萬元完成了校園文化建設，整個校園圖文并茂，如校園雕塑、文化墻、部室文化、教室文化、宿舍文化、餐廳文化、廁所文化等，處處凸顯了環(huán)境育人的功能。
六、隊伍建設
1、加強師德師風建設，樹立學校良好的形象。通過認真學習《教師職業(yè)道德規(guī)范》要求，開展“三愛一達標”（即愛校、愛崗、愛生，師德達標）等活動，加強了教師職業(yè)道德教育，強化了教書育人的思想，增強了教師的熱情，樹立了良好的教師形象。
2、強化繼續(xù)教育，建設一支學習型、專家型的教師隊伍。學校制定了校本培訓三年規(guī)劃。一是堅持鼓勵教師訂閱教育、教學雜志，加強理論學習、提高自身素質。二是對教師分科目、分批分期進行現(xiàn)代教育技術能力培訓。三是堅持開展教學研討會、經驗交流會、教學大賽等活動，提高教師的教學水平。四是加強教師的外出培訓，三年來，先后有98人次到省、市、縣接受各種類型的培訓學習。五是邀請西北大學趙精兵教授、道弘教育集團高放老師來我校舉辦了專題講座。
七、努力方向
一是加大創(chuàng)強宣傳力度，爭取社會、家長的認可和支持。二是提高師資隊伍建設，突出抓好骨干教師，學科帶頭人和名師的培養(yǎng)，發(fā)揮其示范、輻射作用。三是加強教學管理，加大課堂教學改革力度，全面提高我校教育教學水平。
質量自查報告9
蓬溪縣住房和城鄉(xiāng)建設局：
根據(jù)貴單位下發(fā)的遂建函[20xx] 256號《遂寧市住房和城鄉(xiāng)建設局關于開展市本級在建工程質量治理兩年行動專項檢查通知》文件精神，結合我公司目前在建工程項目的實際情況，于20xx年12月31日，對錦繡陽光城山語澗二期錦繡閣工程進行了全面的安全、質量自檢，現(xiàn)將我公司的相關自檢自查的情況報告如下：
一、成立專項自檢領導小組
認真貫徹和落實通知要求，我項目部特成立了專項領導小組，領導小組相關成員名單如下：組長：王�。椖拷浝恚⒔M員：孔祥東（技術負責人）、王明琴（質檢員）、余汶剛（安全員）、陳杰（施工員），項目部自檢領導小組，首先認真學習了遂建函[20xx] 256號《遂寧市住房和城鄉(xiāng)建設局關于開展市本級在建工程質量治理兩年行動專項檢查通知》文件精神，再次重點深入現(xiàn)場進行檢查。
二、施工現(xiàn)場的`安全自檢情況
1、施工現(xiàn)場及其周邊的各種安全警示標志，均能正確懸掛齊全，外架搭設、安全網綁扎均符合規(guī)范規(guī)定要求。
2、檢查中發(fā)現(xiàn)個別作業(yè)人員未正確佩戴安全帽及外架工未正確系好安全帶，針對此問題，安全員立即對其進行安全知識教育。
3、施工現(xiàn)場臨時用電所有設備的金屬外殼均與專用保護零線連接，專用保護零線由配電室的零線端子引出，保護零線的統(tǒng)一標志為綠/黃雙色線，各種機械設備保證了“一機一箱一閘一漏電保護”，施工現(xiàn)場所有用電設備，除做保護接零外，均在設備負荷線的首端設置漏電保護器。
4、現(xiàn)場卸料平臺搭設規(guī)范，鋼筋制作棚及安全通道均設有安全標志和文明施工標語。
5、通道口搭設的防護棚牢固并懸掛警示標語，樓梯口、電梯井口、空洞處均按規(guī)范設置防護欄桿和警示標志，預留洞口防護嚴密。
6、施工現(xiàn)場由于場地有限，出現(xiàn)了鋼管鋼筋碼放混亂，針對這個問題，王俊跟勞務方及各班組溝通協(xié)調，爭取做到施工現(xiàn)場各種材料堆放按品種、規(guī)格進行堆放。
7、安全資料基本齊全現(xiàn)場基本做到安全文明施工。
三、施工現(xiàn)場的質量自檢情況
1、工程概況：
工程名稱：錦繡陽光城山語澗二期錦繡閣
工程地點：蓬溪縣城東片區(qū)（3號地塊）
2．質量管理
項目經理部成立以項目經理為首的質量管理領導小組負責質量。把質量教育貫穿于生產全過程，不斷提高全員的質量意識，樹立“質量第一”的思想，擺正質量進度與效益的關系，精心管理，精心組織，精心施工，創(chuàng)一流質量。
1）、加強領導，建立健全組織機構；逐級落實崗位質量責任。
2）、強化施工人員的質量意識，開工前由項目總工做好技術交底工作，對施工人員進行全面技術崗位培訓，做到施工人員都能夠熟悉掌握設計圖紙、技術規(guī)范，監(jiān)理規(guī)程等有關文件。
3）、不斷提高施工人員的業(yè)務水平和管理能力，經常組織工程技術人員進行業(yè)務學習，科學、合理地組織施工，實現(xiàn)標準化、規(guī)范化、程序化施工。
4）、嚴格控制原材料的質量，安排專職檢測人員，嚴把材料進場關。劣質材料不允許進場，加強試驗工作，配有專人對材料進場進行抽檢試驗。
5）、加強測量工作，由質檢員長期負責控制點、水準點的測設、校核工作。
7）、加強自檢工作。質量檢查小組隨機抽查正在施工樓層的技術指標，以指導施工，杜絕返工浪費。
2．內業(yè)資料
在質量管理體系中健全相應的內業(yè)管理制度，以保證產品生產的每一道工序都符合相關規(guī)范和技術標準，以確保質量體系運行的有效性，從而保證產品的質量 。
3．質量保證體系
為確保我標段的施工質量，創(chuàng)質量一流，我項目經理部建立了完善的質量保證體系，把質量放在首要位置，層層建立質量監(jiān)督機構。 質量管理組織機構：
質量管理領導小組組長：王俊
副組長：孔祥東
組 員：陳杰、余汶剛、王明琴
4．質量保證措施
在工程開工前由項目經理、項目總工招集工程技術人員進行技術交底。每道工序，每項工作責任到人，誰主管誰負責，誰操作誰負責，使事事有人抓，有人管，有人負責。建立以總工程師為主的綜合質量檢查組，成員由質檢員、技術員、工長、測量、試驗組成，經常在施工現(xiàn)場對工程質量、原材料質量、設備完好情況、測試儀器等進行綜合檢控。
質量自查報告10
為進一步提升建設工地文明施工管理水平，加強工程質量和安全生產監(jiān)督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關于印發(fā)全市建筑工程質量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20xx〕38號)精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質量安全及市場綜合大檢查活動�，F(xiàn)將檢查有關情況報告如下：
一、基本情況
在綜合大檢查領導組的統(tǒng)一組織領導下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質量、安全等相關科室負責人參加，并聯(lián)合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設單位 25家，施工單位15 家，監(jiān)理單位4家。 同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設基本程序、工程質量、安全生產和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設項目3項;共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設基本程序履行較好，工程質量處于受控狀態(tài)，安全生產措施基本落實，市場行為不斷規(guī)范。從項目上看，縣城建設項目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項目、高層建筑項目、規(guī)模較大項目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項目好于其他項目，高資質、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1.高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀檢委召開了規(guī)范建筑市場及質量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質量安全檢查方案》(住建字〔20xx〕27號)，明確了檢查的組織機構、時間、范圍、重點。建設各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。
2.意識增強，行為規(guī)范。大多數(shù)建設、施工、監(jiān)理單位的質量、安全意識明顯提高，市場經營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的'工程中，勘察、設計、監(jiān)理、施工單位具有相應的資質，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。
3.質量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設各方建立了工程質量保證體系并能有效運轉，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點能及時制定工程質量保證措施并跟蹤實施，工程實體質量總體較好�，F(xiàn)場檢查的工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項措施穩(wěn)步推進。
4.安全生產，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產責任能基本落實，安全生產管理網絡基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實整改。
二、存在問題
1、基本建設程序方面，部分項目基本建設程序不完善。
一是建設單位特別是民營投資項目的建設方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。
二是部分建設單位存在先建設后補辦、邊建設邊審圖、重大設計變更不及時審圖或審圖滯后的現(xiàn)象。
2.施工隊伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項目經理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。
二是勞務違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。
三是項目經理變更手續(xù)不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現(xiàn)場管理人員與投標書承諾的不相符。
3.工程質量管理方面，質量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設計針對性不強，部分工程無節(jié)能施工方案或內容不齊全。
二是質量管理資料質量員、項目經理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。
三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場;鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節(jié)能施工。五是工程質量通病依然存在，細部做法不夠精細。
4.安全生產及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。
一是部分施工現(xiàn)場安全管理機構沒有建立，安全生產責任制落實不到位，項目經理、施工員、安全員的安全責任不明確。
二是安全防護方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設不規(guī)范、模板支撐搭設不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。
三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設置警示標牌及安全技術操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。
5.工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進場材料把關不嚴，旁站記錄內容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。
二是質量驗收把關不嚴，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當。
三是安全生產方面有的監(jiān)理單位對安全生產監(jiān)理工作認識不到位，對有關安全生產標準、規(guī)范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監(jiān)督。
三、下一步措施
1.及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發(fā)出的(停工)整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關職能部門。尤其是對存在質量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。
2.完善機制，長效管理。進一步督促各建設、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經營行為，完善內部管理制度，健全企業(yè)質量和安全管理保證體系，加強施工現(xiàn)場項目部建設，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，加強安全生產和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進安全生產平穩(wěn)發(fā)展。
3.明確重點，加強監(jiān)管。今后要重點抓好四方面工作。
一是嚴格執(zhí)行基本建設程序，進一步加強監(jiān)督管理服務，加大執(zhí)法查處力度。
二是加強誠信建設，規(guī)范市場行為。加強對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業(yè)信用考評結果與市場經營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉包和違法分包等行為。
三是深化施工現(xiàn)場管理，促進工程質量管理再上新水平。大力推廣質量通病防治的新技術。加強對大型公共建筑、市政基礎設施及風險較大的地基基礎、復雜鋼結構、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強對檢測、監(jiān)理等中介機構的監(jiān)管。
四是全面落實建筑安全生產綜合治理工作。全面落實以企業(yè)法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產責任層層落實到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監(jiān)管力度，加強全過程檢查監(jiān)管。
4.從嚴執(zhí)法，強化聯(lián)動。進一步強化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀檢、質監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強信息溝通，規(guī)范建設各方行為，有效遏止違規(guī)行為。
一是重點查處建設單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為;
二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉包和違法分包等行為;
三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農民工工資造成群體上訪事件的行為;
四是重點查處施工監(jiān)理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質量、安全及文明施工監(jiān)理責任落實不到位的行為;
五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。
質量自查報告11
尊敬的XX省藥品監(jiān)督管理局：
我司內審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：
1.機構與人員
2.廠房與設施
3.設備
4.文件管理
5.產品設計開發(fā)
6.物料采購
7.產品生產管理
8.產品質量控制
9.產品銷售及售后服務
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年XX月XX日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見附件1。
經自查，我司已達到適用條款要求，質量管理體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年XX月XX日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內容
自查結果
機構和人員
1.1.1
應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構，具備組織機構圖。
查看提供的質量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構圖，是否明確各部門的相互關系。
《質量手冊》(編號：xxx)包括組織機構圖，明確了各部門關系。
1.1.2
應當明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。
查看企業(yè)的質量手冊，程序文件或相關文件，是否對各部門的職責權限作出規(guī)定；質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。
《質量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責權限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。
1.1.3
生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄，核實是否與授權一致。
生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。
生產負責人是：xxx
質量負責人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負責人應當是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人。
xxx是我司產品質量的主要負責人。
1.2.2
企業(yè)負責人應當組織制定質量方針和質量目標。
查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。
制定了質量方針和質量目標，制定程序詳見《質量手冊》(編號：xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經理。
1.2.3
企業(yè)負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責人應當組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次：X月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
確保企業(yè)一切生產活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。
明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號：xxx)。
1.4.1
技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關部門負責人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員。
查看相關人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。
查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關的理論知識和實際操作技能。
應當確定影響醫(yī)療器械質量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓，保持記錄。
1.7.1
應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。
相關人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠房與設施
2.1.1
廠房與設施應當符合產品的生產要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設施符合產品要求。
2.1.2
生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
生產、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品，廠房及設施符合產品生產特性要求。
2.2.2
生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。
生產環(huán)境符合質量需要及相關技術標準要求。
2.2.3
產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
不適用。
產品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產品質量產生影響。
2.3.1
廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產及存儲質量，以及生產設備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應當有適當?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。
2.4.1
廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。
現(xiàn)場查看是否配備了相關設施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。
廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品質量。
2.5.1
生產區(qū)應當有足夠空間，并與產品生產規(guī)模、品種相適應。
生產區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產。
2.6.1
倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應當有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品檢驗的區(qū)域和檢驗設備。
設備
3.1.1
應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備，應當確保有效運行。
對照生產工藝流程圖，查看設備清單，所列設備是否滿足生產需要；核查現(xiàn)場設備是否與設備清單相關內容一致；應當制定設備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產設備。
3.2.1
生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。
查看生產設備驗證記錄，確認是否滿足預定要求�，F(xiàn)場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。
生產設備已配備，操作簡便，易于維護清潔。
3.2.2
生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
現(xiàn)場查看生產設備標識。
生產設備均有狀態(tài)標識，排除非預期使用的可能。
3.2.3
應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的設備操作記錄。
建立了生產設備管理規(guī)程，并保存相關維護、維修記錄。
3.3.1
應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
對照產品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設備工具。
3.4.1
應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。
3.5.1
應當配備適當?shù)挠嬃科骶撸嬃科骶叩牧砍毯途葢敐M足使用要求，計量器具應當標明其校準有效期，保存相應記錄。
查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內使用。
生產與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關記錄。
文件管理
4.1.1
應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解；應當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致；應當根據(jù)總的質量目標，在相關職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質量目標；應當包括滿足產品要求所需的內容；應當可測量、可評估；應當有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質量管理體系，每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。
4.1.2
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質量手冊，應當包括企業(yè)質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應當根據(jù)產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性和質量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關文件，詳見產品主文檔。
4.2.1
應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經過評審和批準；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理，并保持相關記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。
對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。
4.3.1
應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
保存期限應當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術文件保存期限為2年。
4.4.1
應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)
4.4.2
記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產品的日期起不少于2年。
設計開發(fā)
5.1.1
應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設計控制程序文件，應當清晰、可操作，能控制設計開發(fā)過程，至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.設計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權限和溝通；
4.風險管理要求。
建立了《產品設計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內容包括：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品各開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權限設置等；
4.風險管理過程。
5.2.1
在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
查看設計和開發(fā)策劃資料，應當根據(jù)產品的特點，對設計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)項目的目標和意義的描述，技術指標分析；
2.確定了設計和開發(fā)各階段，以及適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動；
3．應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成，以及各階段預期的輸出結果；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
應當按照策劃實施設計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時，應當對計劃重新評審和批準。
1.設計開發(fā)項目的技術指標分析；
2.確定了設計和開發(fā)各階段，以及適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動；
3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
5.3.1
設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的'功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。
設計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內容。
5.3.2
應當對設計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準，保持相關記錄。
已對設計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。
5.4.1
設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。
查看設計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求；
2.生產和服務所需的信息，如產品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業(yè)指導書、環(huán)境要求等；
3.產品技術要求；
4.產品檢驗規(guī)程或指導書；
5.規(guī)定產品的安全和正常使用所必須的產品特性，如產品使用說明書、包裝和標簽要求等。產品使用說明書是否與注冊申報和批準的一致；
6.標識和可追溯性要求；
7.提交給注冊審批部門的文件，如研究資料、產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料（如有）、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單等；
8.樣機或樣品；
9.生物學評價結果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產品特性明確設計開發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購要求；
2.產品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導書
4.產品說明書、產品技術要求
5.產品檢驗內容及作業(yè)指導書
6.產品包裝形式，標簽內容
7.樣品
8.生物學評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾�，保持相關記錄。
設計開發(fā)輸出內容均得到總經理批準，并保持相關記錄。
5.5.1
應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
查看相關文件，至少符合以下要求：
1.應當在設計和開發(fā)過程中開展設計轉換活動以解決可生產性、部件及材料的可獲得性、所需的生產設備、操作人員的培訓等；
2.設計轉換活動應當將產品的每一技術要求正確轉化成與產品實現(xiàn)相關的具體過程或程序；
3.設計轉換活動的記錄應當表明設計和開發(fā)輸出在成為最終產品規(guī)范前得到驗證，并保留驗證記錄，以確保設計和開發(fā)的輸出適于生產；
4.應當對特殊過程的轉換進行確認，確保其結果適用于生產，并保留確認記錄。
產品轉化活動完成，并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應當按設計開發(fā)策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發(fā)評審；
2.應當保持設計和開發(fā)評審記錄，包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品在設計開發(fā)各階段有評審結果和內容。
5.7.1
應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應當結合策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發(fā)驗證，確保設計開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
2.應當保持設計和開發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄；
3.若設計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經證實的設計進行比較的方法，應當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。
5.8.1
應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應當在適宜階段進行設計和開發(fā)確認，確保產品滿足規(guī)定的使用要求或預期用途的要求；
2.設計和開發(fā)確認活動應當在產品交付和實施之前進行；
3.應當保持設計和開發(fā)確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結果和任何必要措施的記錄。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應當符合法規(guī)要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應當能夠提供評價報告和（或）材料。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.2
必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
查看設計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：
1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響；
2.設計和開發(fā)更改的實施應符合醫(yī)療器械產品注冊的有關規(guī)定；
3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫(yī)療器械產品注冊證（備案憑證）所載明的內容時，企業(yè)應當進行風險分析，并按照相關法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.3
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
進行了風險分析，形成《風險分析報告》(編號：xxx)
5.11.1
應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
查看風險管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風險管理應當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產品實現(xiàn)的全過程；
2.應當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件，保持相關記錄，以確定實施的證據(jù)；
3.應當將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平。
在產品整個生命周期內實施風險管理活動，形成相應的風險管理文件，并保持相關記錄，將所有風險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應當建立采購控制程序。
采購程序內容至少包括：采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內容包括：采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應當確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應當根據(jù)采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。
采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應當建立供應商審核制度，對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號：xxx)
6.3.2
應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結果及記錄
6.4.1
應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的質量責任。
已與主要供應商簽署質量協(xié)議。
6.5.1
采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。
從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。
6.5.2
應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。
建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應當滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應當對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產管理
7.1.1
應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
產品生產依照質量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
查看相關文件；是否明確關鍵工序和特殊過程，對關鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復合（焊接），內包裝封口。編制了生產工藝流程圖，及對應生產工藝的作業(yè)指導書。
7.3.1
在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產過程無清潔處理要求。
7.4.1
應當根據(jù)生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
已確認。
7.5.2
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
通過生產批號實現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產記錄應當包括：產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。
產品生產及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產流程記錄單中。
7.7.1
應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)
7.8.1
應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產過程中的檢驗狀態(tài)標識，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應當建立產品的可追溯性程序，規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
用生產流程記錄單實現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。
7.11.1
應當建立產品防護程序，規(guī)定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現(xiàn)場查看產品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關記錄，確認產品防護符合要求。
建立了《產品防護控制程序》(編號：xxx)，產品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質量控制
8.1.1
應當建立質量控制程序，規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質量控制程序，是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
查看質量控制程序，是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)、《產品放行控制程序》(編號：xxx)。
8.2.1
應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定，并予以標識。
查看檢驗儀器和設備是否按規(guī)定實施了校準或檢定，是否進行了標識。
校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準。
已做好規(guī)定，校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄。
查看設備使用、維護記錄，當檢驗儀器設備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結果進行了評價，并保存相關記錄。
查看相關記錄，暫無相關情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件，應當進行確認。
不適用
8.3.1
應當根據(jù)強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或證書。
查看產品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。
產品技術要求中規(guī)定了對產品的檢驗方法，根據(jù)產品技術要求來檢驗，產品檢驗結果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；
8.4.1
每批（臺）產品均應當有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。
通過生產流程記錄單，滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。
查看產品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規(guī)定有權放行產品人員及其職責權限，并應當保持批準的記錄。
建立了《產品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。
8.5.2
放行的產品應當附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應當根據(jù)產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產品已留樣。
銷售和售后服務
9.1.1
應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯要求。
已建立了《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應當包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內容。
9.2.1
直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。
已建立售后服務管理制度。
9.3.2
應當規(guī)定售后服務要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
售后服務相關規(guī)定，滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
不適用
9.5.1
應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
10.2.1
應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結果，應當對不合格品采取相應的處置措施。
現(xiàn)場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，應及時采取相應措施，如召回、銷毀等措施�，F(xiàn)場查看在產品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。
已有相關規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。
查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號：xxx)
10.4.2
不能返工的，應當建立相關處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
查看有關職責權限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應當按照有關法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關記錄，確認是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數(shù)據(jù)分析結果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.4.2
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號：xxx)
11.6.1
應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料，實施內審的人員是否經過培訓，內審的記錄是否符合要求，針對內審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內部質量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內審記錄。
11.8.1
應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄，應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責和要求，是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。
質量自查報告12
一、主要目標責任
1、監(jiān)督抽查計劃完成率達到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關停并轉、拒檢證明材料的，視同完成計劃）
20xx年，我院經過仔細調查論證，確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產品516批次。至年底，實際完成監(jiān)督抽查14類產品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產品是車速里程表，由于該產品標準換版，且我院該產品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關停并轉等材料。
2、承檢機構內部嚴格實行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗結論的后果
我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產品除儀表車床、數(shù)控機床、混凝土管樁三類產品屬現(xiàn)場檢驗外，其余產品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關。由于我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗結論的后果。
3、符合所承擔任務的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務
我院承擔的省級監(jiān)督抽查任務的產品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產品全部計劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴重問題
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經過我院管理部門嚴格檢查核對，未經我院管理部門嚴格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況
我院樣品庫設有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果。嚴格按規(guī)定做好保密工作；
我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果，嚴格強調工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴格遵守廉政建設和行風建設的各項規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務費用，不得以監(jiān)督抽查之名進行與監(jiān)督抽查無關的活動。
我院加強廉政建設，加強對監(jiān)督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質量要求
1、抽樣
一是嚴格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內容基本準確，內容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調查表中相同內容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責令相關檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調查表，補充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質量技術監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領域進行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進行檢驗和質量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具，責令相關部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴格按本院的質量管理體系運行，有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結果
一是在數(shù)據(jù)上報前，設專人負責數(shù)據(jù)審核工作，重點審核產品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經審核上報數(shù)據(jù)準確無誤，方可上報。
二是加強監(jiān)督抽查人員的培訓工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓使我院監(jiān)督抽查人員掌握產品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的'檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關縣局、市局和質量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內前來領取樣品，并保存領取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內容粗淺、重點不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產品所涉及的標準進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認證。
2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓，切實提高檢情分析報告的質量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務輔導，介紹先進工作經驗，切實提高我院的業(yè)務工作能力，做好產品質量監(jiān)督檢驗工作，促進各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產品質量監(jiān)督檢驗工作質量責任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產品質量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領導部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設、嚴格日常管理、抓好工作質量、強化督促核查，以求真務實的工作作風，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產品質量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務，為開創(chuàng)產品質量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。
質量自查報告13
廳服務區(qū)服務質量等級評定工作委員會辦公室：
為了貫徹落實《XX交通運輸廳關于印發(fā)高速公路服務區(qū)服務質量等級評定工作實施方案的通知》（XX〔20xx〕XX號）的文件精神和要求，我公司高度重視，及時召開專題會議，成立評定工作領導機構，制定詳細實施方案，抽調相關人員，結合自身實際認真開展服務區(qū)服務質量等級評定活動�，F(xiàn)將情況匯報如下：
一、基本情況
XX（以下簡稱XX）于20xx年XX月XX日依法注冊成立, 公司經營范圍為XX。20xx年7月2日，按照XX〔XX〕XX號的文件批復，XX取得XX高速公路收費權，全面接管XX公路征費、養(yǎng)護等日常營運管理工作。
XX公路全線原設計共設置五個服務區(qū)，分別為XX服務區(qū)、XX服務區(qū)、XX服務區(qū)、XX停車區(qū)、XX停車區(qū)，目前XX停車區(qū)尚未建設、XX停車區(qū)未建設完成，XX服務區(qū)、XX服務區(qū)、XX服務區(qū)均為雙向服務區(qū)，已經營一年以上。
�。ㄒ唬X服務區(qū)位于XX高速公路KXX米處，地處XX、XX、XX高速的交匯處，地理位置十分優(yōu)越。該服務區(qū)按一級服務區(qū)要求設置，占地面積約15000M2，設有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務設施。成品油年銷售總額3200萬元左右，便利店年銷售額約為60萬元。
2、XX服務區(qū)位于XX高速公路KXX米處，于20xx年9月份開始營業(yè)，主副站總占地面積33000 M2，日均進站車流量為1200輛，設有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務設施。目前油品日均銷售55噸，其中柴油35噸，汽油銷售20噸；非油日均銷售10000元。
3、XX服務區(qū)地處XX高速公路K66+390米處，總占地面積70000平方米。服務區(qū)共設便利店4間，設有汽修間兩個，可對大中小車輛簡單修理。設有衛(wèi)生間4個，其中公共衛(wèi)生間2個。
二、自檢自評工作開展情況
（一）成立領導小組，分解工作任務，明確實施目標。 服務區(qū)服務質量評定工作是加強、規(guī)范和提升全省高速公路服務區(qū)管理水平，促進我省交通運輸事業(yè)又好又快發(fā)展的重要舉措，為確保此次服務質量評定工作扎實開展，我公司積極響應上級號召，于20xx年7月22日召開XX高速公路服務區(qū)質量等級評定工作啟動會，成立了服務區(qū)服務質量等級評定工作小組（以下簡稱：評定工作組），由XX公司總經理任組長，公司相關部門、XX路政大隊、各服務區(qū)經營管理部門等相關單位共同組成。會議制定了詳細的實施方案，部署了本次質量評定工作的內容和要求，明確了責任分工及時間節(jié)點。
（二）嚴格按目標開展工作
1、7月15日—7月29日各服務區(qū)經營管理單位嚴格對照《全國高速公路服務區(qū)質量等級評定辦法（試行）》，根據(jù)實際情況開展自查自評。并于7月29日前將自評報告和打分結果上報評定工作組，評定工作組依據(jù)各服務實際情況進行復核評定，提出擬申報意見。
2、7月30日—8月13日開展檢查整改階段，評定工作組根據(jù)各服務區(qū)經營管理單位自評結果，對各服務區(qū)逐個檢查、考核并提出整改意見。
3、8月14日—8月31日進入整改落實階段，各服務區(qū)經營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實整改，對不達標的服務區(qū)整改到達標；達標的服務區(qū)向優(yōu)秀服務區(qū)的標準看齊，努力查找差距制定工作目標和計劃。并于8月31日前全面完成此次評定工作。
�。ㄈ┞鋵嵷熑危㈤L效機制
我公司將以此次評定工作為契機，加強對經營場地、設施設備、服務質量、環(huán)境衛(wèi)生、食品安全等方面的管理，邊查邊改，自覺接受上級部門的檢查指導和監(jiān)督評定。通過此次評定工作，公司將建立服務區(qū)檢查考核工作機制，按照《全國高速公路服務區(qū)質量等級評定辦法（試行）》、《XX省高速公路服務區(qū)管理辦法》、《XX省高速公路服務區(qū)星級考核評定管理辦法》的相關要求，建立考核標準和工作要求，定期和不定期組織相關單位對各服務區(qū)進行考核檢查。
三、自評得分情況及申報意見
根據(jù)《全國高速公路服務區(qū)質量等級評定辦法（試行）》
和《高速公路服務區(qū)服務質量等級評定記分標準》的要求，堅持客觀公正、實事求是的原則，評定工作組對服務區(qū)進行了自檢自查。其中，XX服務區(qū)自評分為981分，XX服務區(qū)自評分為830分，XX服務區(qū)自評分為830分，在初評的基礎上評定工作組對各服務區(qū)進行了復評，給予了各服務區(qū)一定的加分和扣分，最終評定三個服務區(qū)得分情況分別為：石林服務區(qū)710分，彌勒服務區(qū)720分，朋普服務區(qū)750分。均為達標服務區(qū)，但未達到優(yōu)秀服務區(qū)和全國百佳示范服務區(qū)的申報條件。
四、目前服務區(qū)存在的'主要問題
（一）由于XX公司全面接管XX高速公路之前，XX公司已經將各服務區(qū)的經營權進行了30年的轉讓經營，服務區(qū)經營管理關系還未理順，現(xiàn)存在監(jiān)管困難等問題。
�。ǘ┓⻊諈^(qū)建設規(guī)劃不規(guī)范，均有未完工程，綠化、公共設施等明顯不符合國家相關要求，導致基礎設施不完善。例如：公共衛(wèi)生間較小，無法滿足重大節(jié)日駕乘人員的如廁需求，停車區(qū)設置不規(guī)范，車流量較大時易形成車輛擁堵，施工期間綠化效果較差等。
�。ㄈ└鞣⻊諈^(qū)均未形成完善的管理體系，服務質量和綜合服務水平有待提高。如：員工服務態(tài)度較冷漠，信息化服務薄弱，未提供wifi網絡服務和天氣查詢服務等。
質量自查報告14
一、 重點工作完成情況
(一)價格監(jiān)測點建設情況
為確保價格監(jiān)測數(shù)據(jù)上報及時、準確，我局注重價格監(jiān)測網絡建設，根據(jù)省市下達的價格監(jiān)測任務，結合我縣產業(yè)結構和區(qū)域發(fā)展特點，合理確定不同品種的價格監(jiān)測點，加強與監(jiān)測點的溝通聯(lián)系，指定專人定期對監(jiān)測點數(shù)據(jù)上報人員進行業(yè)務指導和培訓。對監(jiān)測點進行動態(tài)調整，分管領導帶隊每半年對監(jiān)測點進行走訪，了解他們在監(jiān)測數(shù)據(jù)上報方面存在的問題和困難，對發(fā)現(xiàn)的因人員流動、經營品種改變、工作抵觸情緒嚴重等造成監(jiān)測數(shù)據(jù)上報不及時，難以繼續(xù)承擔監(jiān)測任務的監(jiān)測點及時調整更換，確保了價格監(jiān)測工作質量。今年，我縣共建立價格監(jiān)測點21個，監(jiān)測點數(shù)據(jù)統(tǒng)計上報人員23人。
(二)全省價格監(jiān)測報告制度執(zhí)行情況
近年來，我縣認真執(zhí)行**省主要農產品價格監(jiān)測報告制度、**省重要涉農價格和收費監(jiān)測報告制度，及時、準確無誤地完成全省價格監(jiān)測報告系統(tǒng)和省市臨時通知開展的各項價格監(jiān)測工作。目前，我縣共承擔《糧食種子銷售價格監(jiān)測表》、《生豬雞蛋出廠(收購)價格監(jiān)測表》、《涉農收費和建材價格監(jiān)測表》等9類監(jiān)測報表，75個品種的監(jiān)測上報任務。除按時進行監(jiān)測報告系統(tǒng)網上直報外，還按市局要求于每周每月指定日期向市局上報相關報表的'電子版，為市局統(tǒng)計上報全市數(shù)據(jù)和省市價格決策提供依據(jù)。
(三)監(jiān)測信息發(fā)布、重要價格問題調研工作情況
密切關注市場價格，尤其是農產品、農副產品及居民生活必需品價格走勢，提高這些商品監(jiān)測頻次，及時掌握價格動態(tài)，加強數(shù)據(jù)審核、匯總、分析工作，撰寫價格動態(tài)分析報告，利用縣政務網站每月定期對外發(fā)布我縣市場價格動態(tài)，以此指導群眾合理安排生產生活，引導群眾合理價格預期。有針對引的開展重要價格問題調研，近年來，根據(jù)省市安排，結合我縣特點，重點開展了“菜籃子”、生豬、玉米、馬玲薯、中藥材市場價格調研，認真深入分析相關商品價格漲跌原因、走勢，提出了一些價格監(jiān)管合理化意見建議。為服務我縣中藥材產業(yè)發(fā)展，今年開始，開展了中藥材市場價格周監(jiān)測工作，每周對板藍根、黃芪、甘草等11個品種的中藥材價格進行監(jiān)測，并聯(lián)系成都荷花池藥材市場和荷花池國際商貿城價格指數(shù)辦，利用他們的價格指數(shù)網絡平臺，每周發(fā)布我縣中藥材價格，為我縣中藥材外銷工作提供服務。
(四)價格預警應急監(jiān)測及價格調查巡視工作
建立價格監(jiān)測巡視制度，提高預測預警能力。指定專人，經常性深入市場，節(jié)假日期間開展市場巡查，強化市場調查，以便及時發(fā)現(xiàn)價格苗頭性、傾向性問題；修定完善了《**縣市場價格異常波動預警應急工作預案》；預警值班電話24小時暢通，確保了重大情況、突發(fā)事件不遲報、不漏報、不誤報，提高了價格預警應急能力。
二、價格監(jiān)測重量管理工作情況
為確保價格監(jiān)測質量，我局制定了價格監(jiān)測人員工作制度、監(jiān)測點工作制度、監(jiān)測人員ab崗工作制度、監(jiān)測工作考核制度等相關工作制度，將價格監(jiān)測工作納入單位年度考核目標；進一步制定完善工作流程，并利用縣政府政務信息公開專欄對外公示；加強與監(jiān)測點的聯(lián)系，建立了與重要企業(yè)、超市的聯(lián)系點制度，確保了有序、高效、保質保量完成各項監(jiān)測任務。
三、價格監(jiān)測補助資金分配發(fā)放情況
我縣價格監(jiān)測任務重，監(jiān)測點多，但監(jiān)測經費一直缺乏。一直以來，省市未曾安排下達專項價格監(jiān)測經費給我縣，縣級財政困難，也未曾撥付專門的價格監(jiān)測經費，因此，我局無任務價格監(jiān)測經費來源，也從未下發(fā)監(jiān)測點補助經費，各監(jiān)測點都是無償提供服務。
四、存在的問題
1.全省價格監(jiān)測報告系統(tǒng)分配的部分監(jiān)測任務已不符合我縣實際。比如，《油料收購價格監(jiān)測表》中的胡麻籽，由于近年來產業(yè)結構調整，我縣種植面積已經很小，僅有的一點也是僅供農戶自家榨油食用，基本上無存貨出售流入市場，也幾乎無商販收購，所以市場基本處于無貨無價狀態(tài)，價格采集難度大；再如，《涉農收費和建材價格監(jiān)測表》中的機制瓦，近年來農民建房基本都采用現(xiàn)澆或彩鋼屋頂，機制瓦基本已退出市場，有的也是拆下的舊瓦，新瓦價格采集難度大。
2.部分監(jiān)測點人員業(yè)務水平低、工作積極性差。大部分商品市場價格已放開，價格相對靈活，而經營者文化水平參差不齊，大部分往往都是只有較低文化水平的從業(yè)人員，所以上報數(shù)據(jù)存在不準確、隨意性問題。另外，由于經費缺乏，監(jiān)測點人員得不到任何勞動報籌，工作積極性不高，甚至存在抵觸情緒，長期固定的監(jiān)測點和監(jiān)測人員難以維持。
五、幾點建議
一是適時調整價格監(jiān)測報告制度監(jiān)測品種；二是加強價格監(jiān)測人員培訓，尤其是通過培訓，提高監(jiān)測人員價格動態(tài)分析預測能力，更好的為群眾服務；三是安排縣區(qū)價格監(jiān)測專項經費，解決價格監(jiān)測經費缺乏問題，為監(jiān)測點下發(fā)一定的工作報籌，提高監(jiān)測點人員工作積極性。
質量自查報告15
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人，就藥品生產管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）標準執(zhí)行情況
1、關鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機構圖，公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關規(guī)定，設立質量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車間生產人員均為初中以上文化，質量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。
2、質量管理部門
質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度，
質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。
本部門具有獨立履行質量管理的職能，并直接向總經理負責：
有質量否決權：不合格的物料不得投入生產，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權：對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過程的監(jiān)督權。
具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產過程的監(jiān)督控制職能：車間生產的每一個過程，質量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的`職能：在標準的執(zhí)行方面，我公司實行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。
質量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產品質量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規(guī)程，根據(jù)公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原
則為正規(guī)藥材（飲片）經營單位，具有相應的證照，有較完善的質量保證體系，質量管理人員資質合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質量受權人為主，有質量管理部門經理，采購部經理，生產部經理及相關專業(yè)技術人員組成，經綜合審核評估后，質量部經理簽署意見，對供應商審計合格者，由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產質量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經驗豐富的管理員，能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質量狀態(tài)標志管理，在庫區(qū)內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號，由質量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗，依據(jù)批準的內控質量標準進行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發(fā)、領人雙重簽字。
5、生產衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產的指導思想，按GMP要求，根據(jù)產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個產品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產記錄按產品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設計，在設計中力求主要生產工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管，經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部，質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發(fā)成品放行單后，由質量部對批生產記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產品批號管理規(guī)程》 ，規(guī)定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產品批號、生產日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產品銷售后期的追蹤管理。
生產過程中實行狀態(tài)標志管理，所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態(tài)、質量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產品分別存放。
按產品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產先銷”原則，有完整的銷售記錄，內容符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產品實施收回，收回產品按規(guī)定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集；質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責成相關部門在規(guī)定的期限內整改或糾正，整改結束后進行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質量受權人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質量受權人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度，明確規(guī)定質量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質量受權人進行備案登記；公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
【質量自查報告】相關文章：
質量的自查報告01-22
質量自查報告_自查報告06-17
審計質量自查報告07-24
護理質量自查報告05-01
醫(yī)療質量自查報告09-23
醫(yī)療質量自查報告02-04
質量考核自查報告02-01
產科質量自查報告01-16
質量自檢自查報告01-19